Altuzan I.V. Konsantre İnfüzyon Çözeltisi 100 mg/4 ml İsimli İlaç Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 28.01.2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;

Roche Müstahzarları San. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Altuzan I.V. Konsantre İnfüzyon Çözeltisi 100 mg/4 ml” adlı ürünün B7244B26 (SKT:05/2021) partisi ile ilgili olarak Kuruma iletilen bildirimler nedeniyle gerekli inceleme ve analiz süreci başlatılmış olup analizler sonuçlanıncaya kadar tedbir amaçlı olarak mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partilerin kullanımının durdurulması önem arz ettiği bildirilmiştir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

Dormofol İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyona Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 14.01.2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;

Vem İlaç firmasının ruhsatına sahip olduğu “Dormofol %2 İ.V. İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” adlı ürünün 908035 (SKT:07/2021) parti numaralısına, TUFAM bildirimleri ve ruhsat sahibi firmanın gönüllü geri çekme talebine istinaden  19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde  (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

Mitomycin-C Kyowa Enjektabl Flakon 10 mg ve 20 mg Adlı İlaçlara Uygulanan Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 07.01.2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;

Onko İlaç San. ve Tic. A.Ş” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Mitomycin-C Kyowa Enjektabl Flakon 10 mg” ve “Mitomycin-C Kyowa Enjektabl Flakon 20 mg” adlı ürünlerin aşağıdaki ve ekte liste halinde yer alan ilgili parti numaralılarına güvenlik gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.Ürün parti numaralarına ait detay bilgiler aşağıda ve ekte yer almakta olup, tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ